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工夫:2009-10-19  泉源:未知  作者:山东新稀宝  点击:

    为贯彻落实《食物安全法》对保健食品执行严厉羁系的要求,范例和增强保健食品人体试食实验管理工作,国度药监局现就有关事情关照以下:

    一、保健食品产物注册申报材料中该当增添伦理委员会出具的许可展开该人体试食实验证明文件的复印件。复印件须加盖磨练机构印鉴,附于人体试食试验报告后。

    二、6月20日前已受理的产物,触及人体试食实验的,申请人该当背国家食品药品监视管理局保健食品审评中央补交上述证明文件的复印件;自6月20日起受理的保健食品,申报材料中该当包罗该证明文件。

    三、各省级局要进一步增强对保健食品注册申报材料的情势检察。国家局保健食品审评中央要增强对产物医学伦理材料的考核,宽把手艺审评闭。

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